Раствор ионохеса для инфузий оптом от производителя | Инструкция — Йотта-Фарм
Новинка!
6% 250 мл
6% 500 мл
10% 250 мл
10% 500 мл

Ионохес

Гидроксиэтилкрахмал + [натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + яблочная кислота]  (код АТХ B05АA07 )
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Состав
Действующие вещества на 1 л:
Концентрация 6%: Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4 - 60,0 г; Натрия хлорид- 6,250 г; Калия хлорид - 0,300 г; Кальция хлорида гексагидрат(соответствующее 0,279 г кальция хлорида) - 0,551 г; Магния хлорида гексагидрат(соответствующее 0,094 г магния хлорида)- 0,200 г; Натрия ацетата тригидрат (соответствующее 1,971 г натрия ацетата)- 3,270 г; Яблочная кислота- 0,670 г. Концентрация 10%: Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4 - 100,0 г; Натрия хлорид- 6,250 г; Калия хлорид - 0,300 г; Кальция хлорида гексагидрат (соответствующее 0,279 г кальция хлорида) - 0,551 г; Магния хлорида гексагидрат(соответствующее 0,094 г магния хлорида) - 0,200 г; Натрия ацетата тригидрат(соответствующее 1,971 г натрия ацетата) - 3,270 г; Яблочная кислота- 0,670 г
Вспомогательные вещества на 1 л:
Натрия гидроксид - 0,375 г; Раствор хлористоводородной кислоты 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М - до рН 5,0-7,0; Вода для инъекций - до 1 л

Инструкция Ионохес (Ист-Фарм)

Раствор Ионохеса на основе гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) применяется для восполнения объема циркулирующей крови. Этот инфузионный раствор содержит 6% или 10% гидроксиэтилированного крахмала и представляет собой высокомолекулярное соединение, состоящее из остатков глюкозы, электролитов (натрия, калия, кальция, магния, ацетатов, хлоридов, малатов) и воды. Степень молярного замещения ГЭК в препарате согласно инструкции составляет 0.4. Молекулярная масса — 130000 Д.

Фармакологическое действие

Капельница с Ионохесомнаходит применение в качестве плазмозамещающего раствора. Причиной длительного пребывания препарата в сосудистом русле является его высокая молекулярная масса.

Чем выше концентрация ГЭК в растворе, тем дольше он сохраняется в кровяном русле. Шестипроцентный раствор Ионохес является изоонкотическим и дает 100% волемический эффект (который сохраняется не менее 6 часов) при инфузии, десятипроцентный — гиперонкотическим и дает волемический эффект, превышающий 100% (сохраняется более 6 часов).

Гидроксиэтилированный крахмал в составе инфузионного раствора Ионохес — это онкотически активные молекулы, которые позволяют удерживать жидкость и электролиты в кровяном русле при гиповолемии. Электролиты в составе Ионохес при гиповолемиивосстанавливают кислотно-щелочное равновесие и устраняют явления ацидоза.

Показания к применению

Ионохес применяется для леченияпри острой и массивной кровопотере, когда использованиякристаллоидных растворов недостаточно для восполнения объема циркулирующей крови. Препарат можно использовать при травмах, во время операций и при других состояниях и симптомах, которые требуют мероприятий по неотложной нормализации гемодинамики.

Преимущества сотрудничества с «Йотта-Фарм»

ООО «Йотта-Фарм» — это официальный дистрибутор холдинга «ФАРМАСИНТЕЗ». Мы представляем продукцию фармацевтических заводов «ФАРМАСИНТЕЗ», «ИСТ-ФАРМ», «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ».
Производитель Ионохеса поставляет препарат в полиэтиленовой упаковке, которая является оптимальной с точки зрения удобства транспортировки и использования. Упаковку инфузионных растворов легко вскрывать. Плоское дно позволяет хранить средства в соответствии с нормативным актом Минздравсоцразвития № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Купить растворы Ионохес оптом можно, связавшись с представителями ООО «Йотта-Фарм».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коллоидный плазмозамещающий препарат гемодинамического действия, содержащий 6% (10%) гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 дальтон, степень молярного замещения равна 0,4.

6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.

10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.

Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 часов.

Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками.

Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.

Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обуславливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Фармакокинетика

ГЭК - субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводится почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения.

Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл раствора плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

Показания к применению

Показания к применению Ионохес

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

Противопоказания для примененияИонохес

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
  • сепсис; 
  • ожоги; 
  • почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; 
  • продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; 
  • пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); 
  • гипергидратация; 
  • отек легких; 
  • дегидратация; 
  • тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; 
  • тяжелая печеночная недостаточность; 
  • хроническая сердечная недостаточность; 
  • тяжелая коагулопатия; 
  • пациенты, перенесшие трансплантацию органов.; 

С осторожностью

Ионохес необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; у пациентов с болезнью Виллебранда, геморрагическими диатезами, гипофибриногенемией.

При первых признаках коагулопатии препарат ИОНОХЕС следует отменить.

Беременность и лактация

В настоящее время достоверных клинических данных о применении препарата ИОНОХЕС в период беременности нет, поэтому возможно его применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре).

Поскольку неизвестно, выводится ли гидроксиэтилкрахмал с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Способ применения Ионохес и дозы

Для внутривенного введения.

Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально и зависят от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Применение препарата должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Первые 10-20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Для раствора с концентрацией 6 %
Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл/кг (что соответствует 1,8 г/кг ГЭК). Это соответствует 2250 мл препарата для пациента с массой тела 75 кг.

Максимальная скорость введения составляет 20 мл/кг массы тела в час.

Для раствора с концентрацией 10 %
Максимальная суточная доза препарата составляет 18 мл/кг (что соответствует 1,8 г/кг ГЭК). Это соответствует 1350 мл препарата для пациента с массой тела 75 кг.

Максимальная скорость введения составляет 18 мл/кг массы тела в час.

Применение в детском возрасте
В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Побочное действие и передозировка

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в том числе фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями но организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях.

Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.

Влияние на кровеносную и лимфатическую системы 

Снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.

Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора Виллебранда) уменьшаться после введения препарата в высоких дозах.

Влияние на биохимические показатели 

В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня α-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функций поджелудочной железы.

Анафилактические реакции 

При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отёк лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия.

Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.

Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, введены диуретики.

Взаимодействия с другими препаратами и другие виды взаимодействия

Гидроксиэтилкрахмал увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить время кровотечения. При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

Особые указания

Адекватные долгосрочные данные о применении препаратов гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.

Для максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10–20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала.

Так как 10% раствор является гиперонкотическим, необходимо учиты¬вать, что объемный эффект превышает объ¬ем введенного раствора (путем мобилизации экстраваскулярной жидкости); поэтому не¬обходимо уделять особое внимание риску возникновения гиперволемии.

Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста.

Необходим контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостный баланс и функцию почек. В случае необходимости электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Рекомендуется мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после вливания лекарственного препарата.

Необходим мониторинг функции свертывающей системы крови у пациентов при операциях на открытом сердце с применением искусственного кровообращения, так как существуют данные о повышенной кровоточивости у таких пациентов при применении других препаратов ГЭК.

Препарат не оказывает влияния на определение группы крови.

Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/ анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска, условия хранения

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6 %, 10%. По 250 и 500 мл препарата в бутылки полиэтиленовые.

Условия хранения

При температуре от 2°С до 25°С. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Для заказа препарата «Ионохес» оптом, воспользуйтесь формой обратной связи ниже. Производитель лекарственного средства — группа компаний «Фармасинтез», выпускающая инфузионные и инъекционные растворы в удобной и безопасной упаковке, экономичной при утилизации. Доставка препаратов возможна во всей территории России.

Почему Йотта-Фарм?
Поставка медикаментов
по ценам заводов
производителей
Гарантия
высокого качества
продукции
Доставка
по всей территории
России
Все заводы работают в соответствии
с международными стандартами качества GMP и ISO 9001 : 2011
Заинтересовал товар?
Один из крупнейших в России дистрибьютеров
препаратов инфузионного и инъекционного применения
690091, Владивосток, ул. Алеутская, 11, оф. 1027
8 (800) 770-08-04, info@yotta-pharm.ru